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Xuri W25细胞扩增系统
Xuri™ W25 细胞扩增系统为活细胞生长提供了一个严密监控和高度受控的环境，在其上培养的细胞能够达到适合细胞治疗研究、工艺开发和临床生产操作的密度。可以调整摇摆平台的运动、速度和角度，以适应不同的细胞类型和培养条件，而温度、pH 值、气体转移和流速等工艺参数由一系列光学传感器监控，并通过 UNICORN™ 软件进行控制。在灌流培养的情况下，在高达 25 升的工作体积中，细胞扩增可达到 > 10 × 10 6 个细胞 / 毫升。 功能封闭系统 细胞扩增在一次性使用的 Cellbag™ 一次性细胞培养袋中进行，工作体积在300毫升至25升之间。这些一次性细胞培养袋由多层的、分层的、透明的 USP class VI 类塑料制成，提供了一个功能封闭的环境，最大限度降低了不同个体样品间或外界环境的污染风险。 灌流培养和高细胞密度 通过灌流培养，可以在单个一次性细胞培养袋中获得一个患者的全部治疗剂量，解决了手工培养难以实现生产放大的难题。紧凑的设备以高密度高活性的培养结果，能使您有效利用生产空间。 自动化工艺监控和远程控制 摇摆速度、溶解氧 (DO)、pH 和灌流速度等工艺参数由安装在本地或远程计算机上的 UNICORN™ 软件监控。您可以创建、编辑和保存方法，优化细胞培养方案。同时您还可以配置警报。当系统出现超过您定义的培养参数偏差时，系统会自动发出警报。 为受监管环境使用而设计 Xuri™ W25 细胞扩增系统的设计是为了满足在监管环境中所需要的要求和标准。该系统附带的文件包括材料证明、系统规范、安装和操作认证 (IQ/OQ) 协议以及详细的用户手册。UNICORN™ 软件支持符合 21 CFR Part 11 和良好自动化生产实践 GAMP5。 应用 Xuri™ W25 细胞扩增系统可用于多种细胞培养应用，包括 ： • 临床级 T 淋巴细胞的快速生产 • T 淋巴细胞灌流培养 • 人自然杀伤细胞 (NK) 的灌流培养 |
